Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5806 на медицинское изделие «Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные» производства Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ) выдано Росздравнадзором 5 июня 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936999
- Дата первичной регистрации
- 05.06.2017
- Дата внесения изменений
- 19.12.2025
- Период действия версии
- с 19.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для подготовки ложа при установке имплантата. Стоматология.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 22.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 27.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2025 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Действует |
| 22.09.2023 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 30.07.2019 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
| 05.06.2017 | РЗН 2017/5806 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 43
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 43. Инструкция по применению. |
| 02 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 42. Удлинитель сверла (Drill Extension). |
| 03 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 41. Сверло пилотное короткое, диаметр 3,7/4,2 мм (Pilot Drill ? 3.7/4.2 mm, Short). |
| 04 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 40. Сверло пилотное короткое, диаметр 3,2/3,7 мм (Pilot Drill ? 3.2/3.7 mm, Short). |
| 05 | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные: 39. Сверло пилотное короткое, диаметр 2,5/3,2 мм (Pilot Drill ? 2.5/3.2 mm, Short). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5806»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5806?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.