Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943910
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05899 выдано Росздравнадзором 25.12.2009 на медицинское изделие «Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech (см. Приложение на 3 листах)» производства "Астра Тек АБ", Швеция. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.12.2009
- Период действия версии
- с 25.12.2009 до 12.03.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Астра Тек АБ", ШвецияAstra Tech AB, P.O.Box 14, 431 21 Molndal, Sweden
- Заявитель
- "Астра Тек АБ", ШвецияAstra Tech AB, P.O.Box 14, 431 21 M?lndal, Sweden
- Представитель в РФ
- "Астра Тек АБ", ШвецияAstra Tech AB, P.O.Box 14, 431 21 M?lndal, Sweden
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943910Инструменты вспомогательные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05899 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Астра Тек АБ", Швеция. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 05.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 12.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 20.01.2015 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Действует |
| 05.10.2023 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 31.07.2019 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 23.04.2018 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
| 12.03.2015 | ФСЗ 2009/05899 | Инструменты для дентальной имплантации Astra Tech | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05899»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Астра Тек АБ", Швеция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05899?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.