Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16171 выдано Росздравнадзором 28.12.2021 на медицинское изделие «Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностями» производства Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd («Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926178
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2021
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd («Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд»)Room 102, Building 16, No. 235 Sanlin Road, PuDong New Area Shanghai, China
- Заявитель
- ООО "ВОСОН МЕДИКАЛ РУС"355035, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, ПР-КТ КУЛАКОВА, Д. 18
- Представитель в РФ
- ООО "ВОСОН МЕДИКАЛ РУС"355035, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, ПР-КТ КУЛАКОВА, Д. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Стоматологическая установка предназначена для оказания стоматологической помощи, а именно терапевтических, ортопедических и хирургических манипуляций в стоматологических кабинетах поликлиник
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2021 | РЗН 2021/16171 | Установка стоматологическая SONZ, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе: |
| 02 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. II. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 300, в составе: |
| 03 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе: |
| 04 | Установка стоматологическая SONZ, варианты исполнения Z-CHAIR 100, Z-CHAIR 300, с принадлежностями. I. Установка стоматологическая SONZ, вариант исполнения Z-CHAIR 100, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16171»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Sonz (Shanghai) Trading Co., Ltd («Сонз (Шанхай) Трейдинг Ко., Лтд»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.