Боры стоматологические
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6596 выдано Росздравнадзором 19.12.2017 на медицинское изделие «Боры стоматологические» производства Verdent Sp. z o.o. (ООО «Вердент»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137706
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2017
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Verdent Sp. z o.o. (ООО «Вердент»)Lodowa 138, 93-232, Lodz, Polska
- Заявитель
- ООО "Медтовары Плюс"400011, Россия, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Медтовары Плюс"400011, Россия, г. Волгоград, ул. Электролесовская, д. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Боры стоматологические предназначены для подготовки, обработки и полировки ткани зуба (эмали), дентина и композитов, используемых в стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 14.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2021 | РЗН 2017/6596 | Боры стоматологические | Внесено изменение |
| 19.12.2017 | РЗН 2017/6596 | Боры стоматологические | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 806.314.130.534.012 |
| 02 | 806.314.130.534.010 |
| 03 | 806.314.130.524.016 |
| 04 | 806.314.130.524.014 |
| 05 | 806.314.130.524.012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6596»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Verdent Sp. z o.o. (ООО «Вердент»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6596?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.