Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18588 выдано Росздравнадзором 18.10.2022 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные» производства FKG Dentaire Sàrl (ФКГ Дентэйр Сарл). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925780
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FKG Dentaire Sàrl (ФКГ Дентэйр Сарл)Le Crêt-du-Locle 4, 2322 Le Crêt-du-Locle, Switzerland (Швейцария)
- Заявитель
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Представитель в РФ
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Инструменты предназначены для лечения корневых каналов зуба. Эндодонтическое лечение применяется к пациентам, страдающим от заболеваний пульпы или получившим травму, требующую проведения пульпэктомии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2022 | РЗН 2022/18588 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 82. PRE-Race 710 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 02 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 81. PRE-Race 708 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 03 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 80. RaCe 706 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 04 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 79. RaCe 706 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
| 05 | Инструменты стоматологические для обработки зубных каналов машинного использования, нестерильные, вариант исполнения: 78. RaCe 706 Ni-Ti, нестерильный, ручка короткая СI |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18588»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FKG Dentaire Sàrl (ФКГ Дентэйр Сарл). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.