Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5999 выдано Росздравнадзором 20.07.2017 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929930
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2017
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Для искусственной вентиляции легких взрослых, детей и новорожденных, с массой тела от 0,3 до 150 кг и дыхательными объемами при принудительном дыхании с управлением по объему от 2 до 2500 мл
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.08.2022 | РЗН 2017/5999 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями | Срок действия истек |
| 20.07.2017 | РЗН 2017/5999 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями 1. Аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980 для детей и взрослых. |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями 2. Аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980 для новорожденных. |
| 03 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями 3. Универсальный аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5999»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.