Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями
Срок действия истекКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5999 выдано Росздравнадзором 20.07.2017 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929930
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2017
- Дата внесения изменений
- 29.08.2022
- Период действия версии
- с 29.08.2022 до 05.12.2025
- Срок действия РУ
- 05.12.2025
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5999 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.07.2017. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 05.12.2025. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2017/5999 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями | Действует |
| 20.07.2017 | РЗН 2017/5999 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями 1. Аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980 для детей и взрослых. |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями 2. Аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980 для новорожденных. |
| 03 | Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями 3. Универсальный аппарат ИВЛ Puritan Bennett 980. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5999»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5999?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.