Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09415 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916701
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Используются как средство лечения или предотвращения гипотермии у детей и взрослых пациентов в клинических условиях.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 24.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.11.2014 | ФСЗ 2011/09415 | Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2011 | ФСЗ 2011/09415 | Одеяла медицинские к устройству для обогрева пациентов WarmTouch 5900 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями, вариант исполнения: 1. Обогревающие одеяла для реанимации. |
| 02 | Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями, вариант исполнения: 2. Обогревающие одеяла детские для реанимации. |
| 03 | Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями, вариант исполнения: 3. Обогревающие одеяла детские для операционной. |
| 04 | Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями, вариант исполнения: 4. Обогревающие одеяла кардиохирургические. |
| 05 | Одеяла медицинские для обогрева пациентов WarmTouch с принадлежностями, вариант исполнения: 5. Обогревающие одеяла для верхней части тела. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09415»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09415?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.