Материал шовный Surgipro и Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20039 на медицинское изделие «Материал шовный Surgipro и Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 10 апреля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933186
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2023
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Материал шовный Surgipro и Surgipro II предназначены для применения в общей хирургии для ушивания мягких тканей и/или лигирования, включая использование в сердечно-сосудистой хирургии, офтальмо- и нейрохирургии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | РЗН 2023/20039 | Материал шовный Surgipro и Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена | Действует |
| 10.04.2023 | РЗН 2023/20039 | Материал шовный Surgipro и Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена | Внесено изменение |
Модели изделия 136
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 136. Материал шовный Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена, синий, метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0), длина нити: 45 см, одна игла длиной: 13 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY |
| 02 | 135. Материал шовный Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена, синий, метрический размер (условный номер): 1 (5-0), длина нити: 45 см, одна игла длиной: 13 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY |
| 03 | 134. Материал шовный Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена, синий, метрический размер (условный номер): 0,7 (6-0), длина нити: 45 см, одна игла длиной: 13 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY |
| 04 | 133. Материал шовный Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена, синий, метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0), длина нити: 45 см, одна игла длиной: 19 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY |
| 05 | 132. Материал шовный Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена, синий, метрический размер (условный номер): 2 (3-0), длина нити: 45 см, одна игла длиной: 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20039»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20039?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.