Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04057227 на медицинское изделие «Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 16 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04057227
- Дата первичной регистрации
- 16.01.2026
- Период действия версии
- с 16.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Предусмотренным назначением устройства является рассечение и резекция ткани и (или) создание анастомоза.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 80 мм |
| 02 | Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 60 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04057227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04057227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.