Трубки трахеальные Shiley с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19694 выдано Росздравнадзором 02.03.2023 на медицинское изделие «Трубки трахеальные Shiley с принадлежностями» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930994
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2023
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для введения в трахею пациента через нос или рот для поддержания проходимости дыхательных путей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2023 | РЗН 2023/19694 | Трубки трахеальные Shiley с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 123
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, варианты исполнения: 1.1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,0 мм, в составе: |
| 02 | 1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, варианты исполнения: 1.2. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 5,5 мм, в составе: |
| 03 | 1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, варианты исполнения: 1.3. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,0 мм, в составе: |
| 04 | 1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, варианты исполнения: 1.4. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 6,5 мм, в составе: |
| 05 | 1. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, варианты исполнения: 1.5. Трубка трахеальная Shiley оральная/назальная Hi-Lo с манжетой и с глазком Мерфи, внутренний диаметр: 7,0 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19694»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19694?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.