Аппарат искусственной вентиляции легких Oxylog VE300 с пирнадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22936 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Oxylog VE300 с пирнадлежностями» производства Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA) выдано Росздравнадзором 18 июня 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936814
- Дата первичной регистрации
- 18.06.2024
- Дата внесения изменений
- 18.04.2026
- Период действия версии
- с 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
Назначение изделия
Oxylog VE300 — это аппарат ИВЛ с управлением по времени, объему и давлению для использования в экстренных случаях и при транспортировке пациентов, требующих принудительной или вспомогательной вентиляции с дыхательным объемом от 50 мл и более
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2024/22936 | Аппарат искусственной вентиляции легких Oxylog VE300 с пирнадлежностями | Действует |
| 18.06.2024 | РЗН 2024/22936 | Аппарат искусственной вентиляции легких Oxylog VE300 с пирнадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Oxylog VE300, с принадлежностями, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22936»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22936?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.