Трубки эндобронхиальные Shiley
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19480 на медицинское изделие «Трубки эндобронхиальные Shiley» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс") выдано Росздравнадзором 13 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933075
- Дата первичной регистрации
- 13.07.2023
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Эндобронхиальная трубка предназначена для использования в торакальной хирургии, бронхоспирометрии, для применения в эндобронхиальной анестезии и прочих вариантов использования, обычно связанных с эндобронхиальными трубками.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.12.2025 | РЗН 2023/19480 | Трубки эндобронхиальные Shiley | Действует |
| 13.07.2023 | РЗН 2023/19480 | Трубки эндобронхиальные Shiley | Срок действия истек |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм) |
| 02 | Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 37 Fr/Ch (12,3 мм) |
| 03 | Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 39 Fr/Ch (13,0 мм) |
| 04 | Трубка эндобронхиальная Shiley левосторонняя, размер: 41 Fr/Ch (13,7 мм) |
| 05 | Трубка эндобронхиальная Shiley правосторонняя, размер: 35 Fr/Ch (11,7 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19480»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19480?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.