Материал V-Loc 90 и V-Loc 180 хирургический шовный рассасывающийся с иглой для наложения непрерывных швов
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19796 выдано Росздравнадзором 14.03.2023 на медицинское изделие «Материал V-Loc 90 и V-Loc 180 хирургический шовный рассасывающийся с иглой для наложения непрерывных швов» производства Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931743
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2023
- Дата внесения изменений
- 05.12.2025
- Период действия версии
- с 05.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Covidien llc ("Ковидиен ллс")15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
Устройство для наложения швов с использованием рассасывающихся нитей V-Loc 90 и V-Loc 180 показано к применению для сближения мягких тканей в случаях, когда может быть использовано устройство данного типа
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.03.2023 | РЗН 2023/19796 | Материал V-Loc 90 и V-Loc 180 хирургический шовный рассасывающийся с иглой для наложения непрерывных швов | Срок действия истек |
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал V-Loc 90 хирургический шовный рассасывающийся Glycomer 631, неокрашенный, метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0), длина нити 15 см, одна игла длиной 19 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY, в составе с инструкцией по применению; |
| 02 | 10. Материал V-Loc 90 хирургический шовный рассасывающийся Glycomer 631, неокрашенный, метрический размер (условный номер): 2 (3-0), длина нити 30 см, одна игла длиной 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY, в составе с инструкцией по применению; |
| 03 | 11. Материал V-Loc 90 хирургический шовный рассасывающийся Glycomer 631, неокрашенный, метрический размер (условный номер): 1,5 (4-0), длина нити 45 см, одна игла длиной 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY, в составе с инструкцией по применению; |
| 04 | 12. Материал V-Loc 90 хирургический шовный рассасывающийся Glycomer 631, неокрашенный, метрический размер (условный номер): 2 (3-0), длина нити 45 см, одна игла длиной 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии SURGALLOY, в составе с инструкцией по применению; |
| 05 | 13. Материал V-Loc 90 хирургический шовный рассасывающийся Glycomer 631, неокрашенный, метрический размер (условный номер): 3 (2-0), длина нити 45 см, одна игла длиной 24 мм, обратно-режущая, 3/8 окружности, нержавеющая сталь серии 455, в составе с инструкцией по применению; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19796»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Covidien llc ("Ковидиен ллс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.