Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00454 на медицинское изделие «Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915509
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Дата внесения изменений
- 24.09.2025
- Период действия версии
- с 24.09.2025 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
Назначение изделия
Предназначен для измерения и графической регистрации биоэлектрических потенциалов сердца при диагностике состояния сердечно-сосудистой системы человека в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. ПП. 1684, п. 119 Корректировка технической и эксплуатационной документации в связи с актуализацией ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Добавление вариантов исполнения 3. ПП. 1684, п. 119 Уточнение комплектации медицинского изделия 4. ПП. 1684, п. 119 Сведения о производителе медицинского изделия: изменение и уточнение адресов производственных площадок производителя 5. ПП. 1684, п. 119 Изменение наименования медицинского изделия 6. ПП 1684, п. 119 Изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия 7. ПП 1684, п. 119 Изменение класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (ГОСТ 31508-2012, Приложение Б) 8.ПП 1684, п. 119 Уточнение назначения медицинского изделия, не влекущее за собой изменения функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия 9.ПП 1684, п. 119 Изменение кода вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации |
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-277-49640047-2024 | Действует |
| 24.09.2025 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» | Внесено изменение |
| 05.12.2006 | ФС 022а1726/4803-06 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН». | Внесено изменение |
| 01.08.2007 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.