Номер РУ РЗН 2019/9015

Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9015 на медицинское изделие «Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями» производства ООО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 8 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919756
Дата первичной регистрации
08.10.2019
Дата внесения изменений
23.11.2025
Период действия версии
с 23.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Заявитель
ООО Концерн "Аксион"
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.123
Устройства дренирования, удаления жидкостей, тканей

Назначение изделия

Предназначен для аспирации жидкости и воздуха из полости рта, носоглотки и трахеобронхиального дерева пациента в условиях скорой медицинской помощи, а также в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому при использовании сети переменного тока напряжением 220В, 50Гц.

История изменений 1

ДатаТипОписание
23.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.11.2025РЗН 2019/9015Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностямиДействует
08.10.2019РЗН 2019/9015Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01II. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-02.
02I. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-01.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9015»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9015?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.