Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/750 на медицинское изделие «Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями» производства Philips Medical Systems ("Филипс Медикал Системс") выдано Росздравнадзором 21 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911876
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2013
- Дата внесения изменений
- 20.03.2026
- Период действия версии
- с 20.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Medical Systems ("Филипс Медикал Системс")22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
Назначение изделия
Кардиограф предназначен для получения многоканальных сигналов ЭКГ с электродов, расположенных на поверхности тела взрослых пациентов и детей, а также регистрации, отображения, анализа и хранения этих сигналов ЭКГ для просмотра пользователем. Кардиограф должен использоваться в медицинских учреждениях обученным медицинским персоналом. Анализ сигналов ЭКГ осуществляется с помощью алгоритмов, которые обеспечивают проведение измерений, представление данных, графическое отображение и интерпретацию для рассмотрения пользователем.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2026 | РЗН 2013/750 | Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями | Действует |
| 21.06.2013 | РЗН 2013/750 | Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/750»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Medical Systems ("Филипс Медикал Системс"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.