Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.30.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11717 выдано Росздравнадзором 17.08.2020 на медицинское изделие «Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019» производства ООО Концерн "Аксион". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922155
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2020
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.119Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
Назначение изделия
Стол предназначен для обогрева новорожденного с помощью встроенного в матрац гибкого нагревательного элемента с целью создания комфортных условий при его осмотре и проведении профилактических мероприятий
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.08.2020 | РЗН 2020/11717 | Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11717»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11717?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.