Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-14 по ТУ 26.60.13-262-49640047-2022 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04335085 выдано Росздравнадзором 11.02.2026 на медицинское изделие «Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-14 по ТУ 26.60.13-262-49640047-2022 с принадлежностями» производства ООО Концерн "Аксион". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04335085
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2026
- Период действия версии
- с 11.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Заявитель
- ООО Концерн "Аксион"426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для электроимпульсной терапии нарушений сердечного ритма у взрослых и детей с использованием пары электродов, наложенных на кожу в ручном и автоматическом режимах (АНД), синхронизированной кардиоверсии, а также для проведения наружной электрокардиостимуляции (ЭКСН), и для регистрации основных физиологических параметров пациента: электрокардиограммы (ЭКГ), пульсоксиметрии (SpO2, ФПГ), частоты пульса (ЧП), частоты дыхания (ЧД), неинвазивного артериального давления (НИАД), инвазивного артериального давления (ИАД), содержания углекислого газа (CO 2) и температуры.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-14 по ТУ 26.60.13-262-49640047-2022 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04335085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04335085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.