Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00454 на медицинское изделие «Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН»» производства ОАО Концерн "Аксион" выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Период действия версии
- с 01.08.2007 до 22.12.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО Концерн "Аксион"Россия, 426000, г.Ижевск, ул. М.Горького, д. 90
- Заявитель
- ОАО Концерн "Аксион"Россия, 426000, г.Ижевск, ул. М.Горького, д. 90
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | 1. ПП. 1684, п. 119 Корректировка технической и эксплуатационной документации в связи с актуализацией ГОСТов 2. ПП. 1684, п. 119 Добавление вариантов исполнения 3. ПП. 1684, п. 119 Уточнение комплектации медицинского изделия 4. ПП. 1684, п. 119 Сведения о производителе медицинского изделия: изменение и уточнение адресов производственных площадок производителя 5. ПП. 1684, п. 119 Изменение наименования медицинского изделия 6. ПП 1684, п. 119 Изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия 7. ПП 1684, п. 119 Изменение класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (ГОСТ 31508-2012, Приложение Б) 8.ПП 1684, п. 119 Уточнение назначения медицинского изделия, не влекущее за собой изменения функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия 9.ПП 1684, п. 119 Изменение кода вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации |
| 24.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 19.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» по ТУ 26.60.12-277-49640047-2024 | Действует |
| 24.09.2025 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» | Внесено изменение |
| 22.12.2014 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» | Внесено изменение |
| 05.12.2006 | ФС 022а1726/4803-06 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН». | Внесено изменение |
| 01.08.2007 | ФСР 2007/00454 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00454»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО Концерн "Аксион". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00454?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.