Набор для катетеризации центральных вен Shunmei
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21029 на медицинское изделие «Набор для катетеризации центральных вен Shunmei» производства "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 5 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03120692
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2023
- Дата внесения изменений
- 06.09.2025
- Период действия версии
- с 06.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Назначение изделия
Набор для катетеризации центральных вен Shunmei предназначен для обеспечения кратковременного доступа (не более 30 дней) к центральной венозной сосудистой системе для инфузии жидкостей, мониторинга центрального венозного давления и взятия проб крови.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.09.2025 | РЗН 2023/21029 | Набор для катетеризации центральных вен Shunmei | Действует |
| 05.09.2023 | РЗН 2023/21029 | Набор для катетеризации центральных вен Shunmei | Внесено изменение |
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для катетеризации центральных вен Shunmei: 4. Наборы для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, вариант исполнения: 4.3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 30 см |
| 02 | Набор для катетеризации центральных вен Shunmei: 4. Наборы для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, вариант исполнения: 4.2. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 20 см |
| 03 | Набор для катетеризации центральных вен Shunmei: 4. Наборы для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, вариант исполнения: 4.1. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei четырехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 15 см |
| 04 | Набор для катетеризации центральных вен Shunmei: 3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, вариант исполнения: 3.16. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 30 см |
| 05 | Набор для катетеризации центральных вен Shunmei: 3. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, вариант исполнения: 3.15. Набор для катетеризации центральных вен Shunmei трехпросветный, диаметр 8,5 Fr (2,83 мм) длина 20 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.