Система для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08413 выдано Росздравнадзором 01.12.2010 на медицинское изделие «Система для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз-унд Фертрибз ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910490
- Дата первичной регистрации
- 01.12.2010
- Дата внесения изменений
- 20.06.2025
- Период действия версии
- с 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз-унд Фертрибз ГмбХ"Германия, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Представитель в РФ
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08413 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз-унд Фертрибз ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.12.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2010 | ФСЗ 2010/08413 | Система для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08413»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз-унд Фертрибз ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08413?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.