Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10639 выдано Росздравнадзором 16.09.2011 на медицинское изделие «Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл» производства "Лаборатории ЖИЛЬБЕР". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2011
- Период действия версии
- с 16.09.2011 до 12.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лаборатории ЖИЛЬБЕР"Франция, Laboratoires GILBERT, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires GILBERT, Avenue du Général de Gaulle, 14200 Hérouville-Saint-Clair, France
- Заявитель
- "Лаборатории ЖИЛЬБЕР"Франция, Дальнее зарубежье, Laboratoires GILBERT, 928, Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint-Clair, France
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10639 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лаборатории ЖИЛЬБЕР". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 16.09.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 13.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2025 | ФСЗ 2011/10639 | Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» | Действует |
| 06.08.2021 | ФСЗ 2011/10639 | Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл | Внесено изменение |
| 12.03.2020 | ФСЗ 2011/10639 | Спрей назальный «МАРИМЕР ФОРТЕ» в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл, 50 мл, 100 мл | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Спрей назальный "МАРИМЕР ФОРТЕ" в алюминиевом баллоне, объемом: 30 мл |
| 02 | Спрей назальный "МАРИМЕР ФОРТЕ" в алюминиевом баллоне, объемом: 50 мл |
| 03 | Спрей назальный "МАРИМЕР ФОРТЕ" в алюминиевом баллоне, объемом: 100 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10639»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лаборатории ЖИЛЬБЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10639?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.