Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4570 на медицинское изделие «Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт» производства Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ) выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930518
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ)Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Germany
- Заявитель
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Фрезениус Каби"125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9Юр. адрес: 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, корп. 9, этаж 3, пом. XXIV, комн. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для заготовки (консервирования) донорской крови
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 19.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Действует |
| 29.05.2023 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
| 30.12.2022 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
| 19.06.2019 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
| 11.10.2018 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4570 | Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с разъемом CORRECT CONNECT, объемом 500 мл; |
| 02 | 2. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 1000 мл; |
| 03 | 1. Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт, в пластиковом контейнере с инъекционным портом, объемом 500 мл; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Fresenius Kabi AG (Фрезениус Каби АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.