zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/04946200

Раствор офтальмологический Артелак® Ультра 4S

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04946200 выдано Росздравнадзором 30.04.2026 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический Артелак® Ультра 4S» производства SUPROBION Sp. z o.o. (СУПРОБИОН Сп. з о.о.). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04946200
Дата первичной регистрации
30.04.2026
Период действия версии
с 30.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
SUPROBION Sp. z o.o. (СУПРОБИОН Сп. з о.о.)
ul. Kiełczowska 2, 55-095 Mirków, Polska (Польша)
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие

Назначение изделия

Раствор офтальмологический Артелак® Ультра 4S показан при сухости глаз для интенсивного увлажнения и поддержания регенерации защитного барьера поверхности глаза. Облегчает симптомы синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени. Ускоряет регенерацию поверхностных структур глаза после перенесенного хирургического вмешательства.

Модели изделия 1

№Название
01Раствор офтальмологический Артелак® Ультра 4S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04946200»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан SUPROBION Sp. z o.o. (СУПРОБИОН Сп. з о.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04946200?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.