Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09571 на медицинское изделие «Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе)» производства Грейнер Био-Уан выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 31.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Грейнер Био-УанАвстрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, A-4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3Юр. адрес: 121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 23.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2025 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови | Действует |
| 31.12.2019 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций. |
| 02 | 2. Иглы Луэра. |
| 03 | 3. Иглы-бабочки с луэр-адаптером. |
| 04 | 3. Иглы-бабочки без луэр-адаптера. |
| 05 | 4. Иглы-бабочки с луэр-адаптером, держателем. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Грейнер Био-Уан. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.