Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09315 выдано Росздравнадзором 22.03.2001 на медицинское изделие «Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями» производства "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943419
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2001
- Дата внесения изменений
- 11.03.2025
- Период действия версии
- с 11.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейнер Био-Уан ГмбХ"Австрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09315 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 22.03.2001. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 04.09.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2015 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2013 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2013 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.03.2011 | ФСЗ 2011/09315 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 04.04.2006 | ФС № 2006/394 | Система вакуумного забора мочи Vacuette с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.03.2001 | МЗ РФ № 2001/253 | Система вакуумного забора мочи Vacuette в составе - пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями и без;держатели;контейнеры различной конфигурации | Внесено изменение |
| 12.11.1996 | МЗ РФ № 96/877 | Медицинская пластиковая посуда для лабораторной диагностики | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система вакуумного забора мочи Vacuette |
| 02 | Система вакуумного забора мочи Vacuette: 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями |
| 03 | Система вакуумного забора мочи Vacuette: 1. Пробирки вакуумные различных размеров без наполнителя |
| 04 | Система вакуумного забора мочи Vacuette: 2. Держатели (нестерильные) |
| 05 | Система вакуумного забора мочи Vacuette: 2. Держатели (стерильные) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09315»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09315?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.