Изделия медицинские для забора крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09572 на медицинское изделие «Изделия медицинские для забора крови» производства "Грейнер Био-Уан ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942721
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 28.04.2025
- Период действия версии
- с 28.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейнер Био-Уан ГмбХ"Австрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 21.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.12.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 12.04.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2025 | ФСЗ 2011/09572 | Изделия медицинские для забора крови | Действует |
| 21.12.2022 | ФСЗ 2011/09572 | Изделия медицинские для забора крови | Внесено изменение |
| 24.06.2019 | ФСЗ 2011/09572 | Изделия медицинские для забора крови | Внесено изменение |
| 11.12.2012 | ФСЗ 2011/09572 | Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.04.2012 | ФСЗ 2011/09572 | Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09572 | Изделия медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирки вакуумные различных размеров без наполнителя. |
| 02 | 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями. Пробирки вакуумные для измерения глюкозы в плазме с натрия фторидом и калия оксалатом |
| 03 | 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями. Пробирки вакуумные для определения концентрации микроэлементов в плазме с натрия гепарином |
| 04 | 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями. Пробирки вакуумные для получения сыворотки с гелем |
| 05 | 1. Пробирки вакуумные различных размеров с наполнителями. Пробирки вакуумные для проведения перекрестной пробы с активатором свертывания |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09572»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09572?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.