Иглы медицинские для забора крови
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09571 на медицинское изделие «Иглы медицинские для забора крови» производства "Грейнер Био-Уан ГмбХ" выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922663
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 31.12.2019
- Период действия версии
- с 31.12.2019 до 28.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Грейнер Био-Уан ГмбХ"Австрия, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Greiner Bio-One GmbH, Bad Haller Str. 32, 4550 Kremsmunster, Austria
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.12.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2025 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови | Действует |
| 31.12.2019 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09571 | Иглы медицинские для забора крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 47
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gxl,5" ("VACUETTE®", черная, 0,7x38 мм). |
| 02 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, черная, 0,7x38 мм). |
| 03 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1,5" ("VACUETTE®" "VISIO PLUS" с камерой визуализации, в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x38 мм). |
| 04 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", в комплекте с держателем с защитой от укола, черная 0,7x25 мм). |
| 05 | 1. Иглы двусторонние различных размеров и конфигураций: Игла двусторонняя 22Gx1" ("VACUETTE®", черная, 0,7x25 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09571»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Грейнер Био-Уан ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09571?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.