Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «SM MTA» по ТУ 9391-008-67200978-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10205 выдано Росздравнадзором 03.03.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «SM MTA» по ТУ 9391-008-67200978-2010» производства ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936805
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Дата внесения изменений
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Заявитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10205 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «SM MTA» по ТУ 9391-008-67200978-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.04.2023 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ®» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 03.03.2011 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "SM MTA" по ТУ 9391-008-67200978-2010, варианты исполнения: 1. |
| 02 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "SM MTA" по ТУ 9391-008-67200978-2010, варианты исполнения: 2. |
| 03 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "SM MTA" по ТУ 9391-008-67200978-2010, варианты исполнения: 3. |
| 04 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "SM MTA" по ТУ 9391-008-67200978-2010, варианты исполнения: 4. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10205»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СМ-ИНВЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.