Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «SM Light» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15066 на медицинское изделие «Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «SM Light» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019» производства ООО "СМ-ИНВЕСТ" выдано Росздравнадзором 9 августа 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936148
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2021
- Дата внесения изменений
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Заявитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 25.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2021/15066 | Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «SM Light» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019 | Действует |
| 25.01.2023 | РЗН 2021/15066 | Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «РЕЛАЙТ» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019 | Внесено изменение |
| 09.08.2021 | РЗН 2021/15066 | Материал стоматологический для восстановления и реставрации твердых тканей зубов «РЕЛАЙТ®» по ТУ 32.50.11-026-67200978-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A1) 4 г - 1 шт. |
| 02 | 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A2) 4 г - 1 шт. |
| 03 | 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A3) 4 г - 1 шт. |
| 04 | 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A3.5) 4 г - 1 шт. |
| 05 | 1. Универсальный реставрационный композит светового отверждения «SM Light»: дозатор с пастой (цвета: A4) 4 г - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СМ-ИНВЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.