Гель для травления эмали и дентина «SM Etch» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12714 выдано Росздравнадзором 30.11.2020 на медицинское изделие «Гель для травления эмали и дентина «SM Etch» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019» производства ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936150
- Дата первичной регистрации
- 30.11.2020
- Дата внесения изменений
- 15.10.2024
- Период действия версии
- с 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Заявитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12714 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гель для травления эмали и дентина «SM Etch» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2023 | РЗН 2020/12714 | Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019 | Внесено изменение |
| 30.11.2020 | РЗН 2020/12714 | Гель для травления эмали и дентина «ТРАВЛИН®» по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гель для травления эмали и дентина "SM Etch" по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019. 1. Вариант №1 |
| 02 | Гель для травления эмали и дентина "SM Etch" по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019. 2. Вариант №2 |
| 03 | Гель для травления эмали и дентина "SM Etch" по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019. 3. Вариант №3 |
| 04 | Гель для травления эмали и дентина "SM Etch" по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019. 4.Вариант №4 |
| 05 | Гель для травления эмали и дентина "SM Etch" по ТУ 32.50.11-030-67200978-2019. 5. Вариант №5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12714»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СМ-ИНВЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12714?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.