Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «SM Fluor» по ТУ 9391-013-67200978-2011
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13176 выдано Росздравнадзором 11.03.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «SM Fluor» по ТУ 9391-013-67200978-2011» производства ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941604
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2012
- Дата внесения изменений
- 16.10.2024
- Период действия версии
- с 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Заявитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13176 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СМ-ИНВЕСТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «SM Fluor» по ТУ 9391-013-67200978-2011» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2023 | ФСР 2012/13176 | Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «ФТОР-ЛЮКС» по ТУ 9391-013-67200978-2011 | Внесено изменение |
| 17.03.2021 | ФСР 2012/13176 | Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «ФТОР-ЛЮКС» по ТУ 9391-013-67200978-2011 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСР 2012/13176 | Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011 | Внесено изменение |
| 11.03.2012 | ФСР 2012/13176 | Набор стоматологический для фторирования и укрепления твердых тканей зубов "ФТОР-ЛЮКС по ТУ 9391-013-67200978-2011 в составе (см.приложение на 1 л.) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «SM Fluor» по ТУ 9391-013-67200978-2011: 1. Лак фторирующий «ФТОР-ЛЮКС» |
| 02 | Материал стоматологический для фторирования твердых тканей зубов «SM Fluor» по ТУ 9391-013-67200978-2011: 2. Материал для глубокого фторирования эмали и дентина «ФТОР-ЛЮКС» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13176»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СМ-ИНВЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13176?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.