Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10205 на медицинское изделие «Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010» производства ООО "СМ-ИНВЕСТ" выдано Росздравнадзором 3 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Дата внесения изменений
- 17.04.2023
- Период действия версии
- с 17.04.2023 до 16.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Заявитель
- ООО "СМ-ИНВЕСТ"308006, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ КОРОЧАНСКАЯ, Д. 132А, ОФИС 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 22.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2024 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «SM MTA» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Действует |
| 17.04.2023 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 22.04.2020 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ®» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
| 03.03.2011 | ФСР 2011/10205 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов «РУТДЕНТ» по ТУ 9391-008-67200978-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для ретроградного пломбирования корневых каналов зубов "РУТДЕНТ" по ТУ 9391-008-67200978-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10205»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СМ-ИНВЕСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10205?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.