Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11221 на медицинское изделие «Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed» производства "Троге Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913766
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 02.09.2024
- Период действия версии
- с 02.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Троге Медикал ГмбХ"Германия, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2024 | ФСЗ 2011/11221 | Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2722 | Катетер-баллон Фолея, двух- и трехходовой TRO-UROCATH | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11221 | Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры-баллоны Фолея, двухходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH |
| 02 | Катетеры-баллоны Фолея, двухходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH paed |
| 03 | Катетеры-баллоны Фолея, двухходовые, силиконовые TRO-UROCATH silic |
| 04 | Катетеры-баллоны Фолея, двухходовые, силиконовые TRO-UROCATH silic paed |
| 05 | Катетеры-баллоны Фолея, трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Троге Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.