Удлинители низкого давления TRO-EXTENSOR LP и высокого давления TRO-EXTENSOR HP одноразовые стерильные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04028 выдано Росздравнадзором 23.03.2009 на медицинское изделие «Удлинители низкого давления TRO-EXTENSOR LP и высокого давления TRO-EXTENSOR HP одноразовые стерильные» производства "Троге Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138602
- Дата первичной регистрации
- 23.03.2009
- Дата внесения изменений
- 02.09.2024
- Период действия версии
- с 02.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Троге Медикал ГмбХ"Германия, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943610Зонды
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04028 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Троге Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.03.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Удлинители низкого давления TRO-EXTENSOR LP и высокого давления TRO-EXTENSOR HP одноразовые стерильные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2009 | ФСЗ 2009/04028 | Удлинители низкого давления TRO-EXTENSOR LP и высокого давления TRO-EXTENSOR HP одноразовые стерильные | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Удлинители низкого давления TRO-EXTENSOR LP одноразовые стерильные |
| 02 | Удлинители высокого давления TRO-EXTENSOR HP одноразовые стерильные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04028»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Троге Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04028?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.