Набор для катетеризации центральных вен TRO-CENTRAKIT
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04753 выдано Росздравнадзором 27.08.2009 на медицинское изделие «Набор для катетеризации центральных вен TRO-CENTRAKIT» производства "Троге Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137972
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2009
- Дата внесения изменений
- 02.09.2024
- Период действия версии
- с 02.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Троге Медикал ГмбХ"Германия, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04753 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Троге Медикал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.08.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для катетеризации центральных вен TRO-CENTRAKIT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2009 | ФСЗ 2009/04753 | Набор для катетеризации центральных вен TRO-CENTRAKIT (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для катетеризации центральных вен TRO-CENTRAKIT, варианты исполнения: однопросветный 1CVC |
| 02 | Набор для катетеризации центральных вен TRO-CENTRAKIT, варианты исполнения: двухпросветный 2CVC |
| 03 | Набор для катетеризации центральных вен TRO-CENTRAKIT, варианты исполнения: трехпросветный 3CVC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04753»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Троге Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.