Перчатки хирургические стерильные TRO-SENSOSURGE
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.113
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04645 на медицинское изделие «Перчатки хирургические стерильные TRO-SENSOSURGE» производства "Троге Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 14 июля 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138603
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2009
- Дата внесения изменений
- 02.09.2024
- Период действия версии
- с 02.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Троге Медикал ГмбХ"Германия, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.113Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2024 | ФСЗ 2009/04645 | Перчатки хирургические стерильные TRO-SENSOSURGE | Действует |
| 14.07.2009 | ФСЗ 2009/04645 | Перчатки хирургические стерильные TRO-SENSOSURGE | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04645»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Троге Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04645?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.