Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11221 на медицинское изделие «Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed» производства "Троге Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913766
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 12.12.2011
- Период действия версии
- с 12.12.2011 до 02.09.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Троге Медикал ГмбХ"Германия, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Troge Medical GmbH, Milchstraße 19, D-20148 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Фогт Медикаль"117638, Россия, Москва, ул. Одесская, д. 2, эт. 7, помещ. VII, ком. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 16.04.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 22.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.09.2024 | ФСЗ 2011/11221 | Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2722 | Катетер-баллон Фолея, двух- и трехходовой TRO-UROCATH | Внесено изменение |
| 12.12.2011 | ФСЗ 2011/11221 | Катетеры-баллоны Фолея, двух- и трехходовые, латексные силиконизированные TRO-UROCATH, TRO-UROCATH paed и силиконовые TRO-UROCATH silic, TRO-UROCATH silic paed | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | латексные силиконизированные TRO-UROCATH |
| 02 | TRO-UROCATH paed |
| 03 | силиконовые TRO-UROCATH silic |
| 04 | TRO-UROCATH silic paed |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11221»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Троге Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.