Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/125 выдано Росздравнадзором 04.03.2013 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Дентскеа Лтда.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935766
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2013
- Дата внесения изменений
- 01.07.2024
- Период действия версии
- с 01.07.2024 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентскеа Лтда."Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентскеа Лтда.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 28.07.2021 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.10.2018 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2013 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Материал стоматологический Llis в шприце 4 гр. |
| 02 | I. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 2. Материал стоматологический Opallis в шприце 2 гр.; |
| 03 | I. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 2. Материал стоматологический Opallis в шприце 4 гр. |
| 04 | I. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 3. Материал стоматологический Opallis Flow в шприце 2 гр. |
| 05 | I. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 4. Материал стоматологический AMBAR во флаконе, 4мл.; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентскеа Лтда.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.