Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/125 выдано Росздравнадзором 04.03.2013 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "ДЕНТСКА ЛТДА.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2013
- Дата внесения изменений
- 28.07.2021
- Период действия версии
- с 28.07.2021 до 01.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСКА ЛТДА."Бразилия, Дальнее зарубежье, DENTSCARE LTDA., Avenida Edgar Nelson Meister, 474, Industrial District, Zip Code 89219-501, Joinville, Santa Catarina (SC), Federative Republic of Brazil
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/125 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕНТСКА ЛТДА.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 01.07.2024 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.10.2018 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2013 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический Llis в шприце 4 гр. |
| 02 | 2. Материал стоматологический Opallis в шприце 2 гр. |
| 03 | 2. Материал стоматологический Opallis в шприце 4 гр. |
| 04 | 3. Материал стоматологический Opallis Flow в шприце 2 гр. |
| 05 | 4. Материал стоматологический AMBAR во флаконе 4мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/125»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСКА ЛТДА.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.