Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/125 на медицинское изделие «Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "ДЕНТСКА ЛТДА." выдано Росздравнадзором 4 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2013
- Период действия версии
- с 04.03.2013 до 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕНТСКА ЛТДА."Бразилия, Дальнее зарубежье, DENTSCARE LTDA., Avenida Edgar Nelson Meister, 474, Industrial District, Zip Code 89219-501, Joinville, Santa Catarina (SC), Federative Republic of Brazil
- Заявитель
- ООО "МедиГаллс"123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120Юр. адрес: 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "МедиГаллс"123308, Россия, г. Москва, пр-кт Маршала Жукова, 9-120Юр. адрес: 109388, Россия, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 39
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 01.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 01.07.2024 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.07.2021 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.10.2018 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2013 | РЗН 2013/125 | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический Llis в шприце 4 гр. |
| 02 | 2. Материал стоматологический Opallis в шприце 2 гр. |
| 03 | 2. Материал стоматологический Opallis в шприце 4 гр. |
| 04 | 3. Материал стоматологический Opallis Flow в шприце 2 гр. |
| 05 | 4. Материал стоматологический AMBAR во флаконе 4мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕНТСКА ЛТДА.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.