Материалы стоматологические вспомогательные лечебные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02730 выдано Росздравнадзором 28.10.2008 на медицинское изделие «Материалы стоматологические вспомогательные лечебные» производства "Дентскеа Лтда.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940254
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2008
- Дата внесения изменений
- 01.07.2024
- Период действия версии
- с 01.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентскеа Лтда."Бразилия, Dentscare Ltda., Av. Edgar Nelson Meister 474, Distrito Industrial 89219-501, Joinville, SC, Brazil
- Заявитель
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕРДЕНТ"125315, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 80, К. 17, ПОМЕЩ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939157Материалы вспомогательные лечебные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02730 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентскеа Лтда.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы стоматологические вспомогательные лечебные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 05.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2021 | ФСЗ 2008/02730 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные | Внесено изменение |
| 05.09.2019 | ФСЗ 2008/02730 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02730 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 1. Top Dam для защиты десны. |
| 02 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 2. Cond Ac 37 для кондиционирования дентина. |
| 03 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 3. Cond Ac Porcelana для кондиционирования эмали и керамики. |
| 04 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 4. Desensibilize для уменьшения чувствительности дентина. |
| 05 | Материалы стоматологические вспомогательные лечебные: 5. Desensibilize KF для уменьшения чувствительности дентина. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02730»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентскеа Лтда.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02730?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.