Монитор фетальный Avalon с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04808 выдано Росздравнадзором 21.07.2009 на медицинское изделие «Монитор фетальный Avalon с принадлежностями» производства Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH ("Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04937411
- Дата первичной регистрации
- 21.07.2009
- Дата внесения изменений
- 29.04.2026
- Период действия версии
- с 29.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH ("Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ")Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Böblingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Отображение ЧСС матери и плода, сократительной активности матки и нАД матери, дополнительно: измерение насыщения крови кислородом SрО2
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2009 | ФСЗ 2009/04808 | Монитор фетальный Avalon с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Монитор фетальный Avalon, Avalon FM 50: |
| 02 | I. Монитор фетальный Avalon, Avalon FM 40 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH ("Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.