Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07085 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004» производства АО "ЦИТО". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938720
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.05.2024
- Период действия версии
- с 03.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЦИТО"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ ПРИОРОВА, Д. 10, СТР. 7
- Заявитель
- АО "ЦИТО"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ ПРИОРОВА, Д. 10, СТР. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07085 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ЦИТО". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| 11.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.04.2016 | ФСР 2010/07085 | Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004 | Внесено изменение |
| 11.11.2013 | ФСР 2010/07085 | Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004 | Внесено изменение |
| 10.03.2010 | ФСР 2010/07085 | Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну ("Репофикс") по ТУ 9438-169-01894927-2004 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07085»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЦИТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07085?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.