Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10706 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002» производства АО "ЦИТО". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936033
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 03.05.2024
- Период действия версии
- с 03.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЦИТО"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ ПРИОРОВА, Д. 10, СТР. 7
- Заявитель
- АО "ЦИТО"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ ПРИОРОВА, Д. 10, СТР. 7
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10706 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ЦИТО". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 11.11.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2016 | ФСР 2011/10706 | Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 | Внесено изменение |
| 11.11.2013 | ФСР 2011/10706 | Гвоздь трехлопастной для остеосинтеза переломов шейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 | Внесено изменение |
| 28.04.2011 | ФСР 2011/10706 | Гвоздь трехлопастной для остеосинтеза переломов шейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10706»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЦИТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10706?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.