Система дентальных имплантатов Bicon Dental Implants
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2157 выдано Росздравнадзором 21.10.2004 на медицинское изделие «Система дентальных имплантатов Bicon Dental Implants» производства "Байкон ЛЛС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940036
- Дата первичной регистрации
- 21.10.2004
- Дата внесения изменений
- 25.07.2024
- Период действия версии
- с 25.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Байкон ЛЛС"США, Bicon LLC, 501 Arborway, Boston, MA 02130, США
- Заявитель
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Представитель в РФ
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2157 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Байкон ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.10.2004. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система дентальных имплантатов Bicon Dental Implants» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2014 | РЗН 2014/2157 | Система дентальных имплантатов Bicon Dental Implants | Внесено изменение |
| 21.10.2004 | ФС № 2004/1306 | Cистема дентальных имплантатов «Байкон» (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система дентальных имплантатов Bicon Dental Implants |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2157»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байкон ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.