Имплантаты для остеосинтеза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3629 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза» производства Zimmer Inc.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924735
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 16.04.2026
- Период действия версии
- с 16.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zimmer Inc.345 East Main Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
Назначение изделия
для временной интрамедуллярной фиксации и стабилизации остеотомии и переломов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 26.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2020 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 04.12.2019 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 26.05.2017 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 03.02.2016 | РЗН 2016/3629 | Имплантаты для остеосинтеза | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2360 | Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 62
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полукольца |
| 02 | Пластины феморальные |
| 03 | Пластины усиленные |
| 04 | Пластины угловые |
| 05 | Пластины трубчатые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3629»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zimmer Inc.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3629?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.