Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5539 выдано Росздравнадзором 22.03.2017 на медицинское изделие «Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования» производства "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937815
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2017
- Дата внесения изменений
- 20.02.2024
- Период действия версии
- с 20.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Альфа-Био Тек Лтд."Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi'in Israel
- Заявитель
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5539 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Альфа-Био Тек Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.03.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.04.2022 | РЗН 2017/5539 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
| 22.03.2017 | РЗН 2017/5539 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5215 TSS-N; |
| 02 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5216 TTA-N; |
| 03 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5416 TPA 1; |
| 04 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5417 TPA 2; |
| 05 | Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, вариант исполнения 5418 TPA 3; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5539»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Альфа-Био Тек Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.