Вископротектор «OCUCOAT®»
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.122
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09915 на медицинское изделие «Вископротектор «OCUCOAT®»» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938330
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.07.2024
- Период действия версии
- с 12.07.2024 до 07.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
- Заявитель
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Бауш Хелс"115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.122Приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2024 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «OCUCOAT®» | Действует |
| 12.07.2024 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «OCUCOAT®» | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения | Внесено изменение |
| 25.04.2017 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения | Внесено изменение |
| 22.07.2011 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2011/09915 | Вископротектор «ОКУКОАТ» (OCUCOAT) в комплекте с устройством для введения | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вископротектор «OCUCOAT®», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09915»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.